Дорзокко-СЗ капли гл. 20мг/мл+5мг/мл 5мл №1

Другие препараты и препарат ДОРЗОККО-СЗ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

- препаратов разных групп для снижения давления:

• блокаторов «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, нифедипин, амлодипин);
• бета-блокаторов для приема внутрь (например, бисопролол, небиволол, пропранолол);
• ксанетдина;

- парасимпатомиметиков (например, ипидакрин);

- препаратов для лечения аритмии (например, амиодарон);

- растительных препаратов для лечения сердечной недостаточности и аритмии (сердечных гликозидов, например, дигоксин);

- препаратов из группы ингибиторов моноаминооксидазы для лечения депрессии (например, моклобемид) и для лечения паркинсонизма (например, селегилин);

- наркотических средств, так как применение вышеперечисленных препаратов совместно с препаратом ДОРЗОККО-СЗ может привести к резкому снижению артериального давления и уменьшению частоты сердечных сокращений;

- препаратов для лечения депрессии (например, флуоксетин, пароксетин) и препарата для лечения малярии (хинидин), так как при совместном применении может наблюдаться усиление таких побочных эффектов, как уменьшение частоты сердечных сокращений или депрессия;

- адреналина (эпинефрина), так как при совместном применении с ДОРЗОККО-СЗ возможно расширение зрачка;

- препаратов для лечения сахарного диабета (например, гликлазида, метформина, пиоглитазона), так как совместное применение с препаратом ДОРЗОККО-СЗ может снижать уровень глюкозы в крови;

- клонидина, так как возможно повышение давления при отмене клонидина при применении ДОРЗОККО-СЗ.

Препарат ДОРЗОККО-СЗ содержит

Действующими веществами являются дорзоламид и тимолол.

1 мл препарата содержит 20 мг дорзоламида и 5 мг тимолола.

Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, натрия цитрата дигидрат, гиэтиллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), маннит (маннитол), 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Известны следующие возможные нежелательные реакции действующих компонентов комбинации.

Дорзоламид

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения/усталость, парестезии.

Со стороны органа зрения: воспаление века, слезотечение, раздражение и шелушение века, иридоциклит, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата).

Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, зуд, сыпь.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.

Тимолол (местное применение)

Нарушения психики: депрессия.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локальная или генерализованная сыпь.

Со стороны нервной системы: звон в ушах, парестезии, головная боль, астения, усталость, головокружение, бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель, боль в груди.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, синдром сухого глаза; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, остановка сердца, снижение АД, обморок, синдром Рейно, снижение температуры рук и ног.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, сухость во рту, раздражение глотки, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: хромота, системная красная волчанка.

Со стороны половой системы: снижение либидо, болезнь Пейрони.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки.

В пострегистрационный период при применении комбинации дорзоламид+тимолол отмечались следующие нежелательные реакции: одышка, дыхательная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота, контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию.

Отсутствуют данные относительно передозировки у человека при случайном или преднамеренном проглатывании комбинированного препарата, содержащего дорзоламида гидрохлорид и тимолола малеат.

Симптомы

Описаны случаи неумышленной передозировки глазных капель тимолола малеата с развитием системных эффектов, сходных с эффектами, возникающими при передозировке бета-адреноблокаторов системного действия, таких как головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца.

Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида гидрохлорида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и, возможно, нарушения со стороны центральной нервной системы. Доступна только ограниченная информация о передозировке у человека при случайном или преднамеренном приеме дорзоламида гидрохлорида. Сообщалось о сонливости при пероральном приеме. При местном применении сообщалось о следующих симптомах: тошнота, головокружение, головная боль, усталость, нарушения сна и дисфагия.

Препарат ДОРЗОККО-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.

После снятия крышки перед применением препарата удалите защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия, если он не прилегает к горловине.

Если Вам необходимо применять другие глазные лекарственные препараты совместно с препаратом ДОРЗОККО-СЗ, выдерживайте интервал между препаратами не менее 10 минут. Глазные мази применяйте в последнюю очередь.

Обязательно вымойте руки перед применением препарата. Избегайте контакта кончика флакона с глазом, кожей век или пальцами, чтобы не допустить загрязнение флакона бактериями. Они могут вызывать инфекционные заболевания глаз, приводить к повреждению глаз и потере зрения.

Для уменьшения нежелательных реакций и увеличения местной эффективности препарата после закапывания зажмите носослезный канал или закройте глаза на 2 минуты.

Способ введения

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза (пораженных глаз).

1. Вымойте руки.

2. Откройте флакон. Соблюдайте осторожность, чтобы кончик дозатора не касался глаз, кожи вокруг глаз или ваших пальцев.

3. Наклоните голову назад, переверните флакон над глазом.

4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите наверх. Держа и аккуратно сжимая флакон на его сплющенных сторонах, закапайте одну каплю в пространство между нижним веком и глазом.

5. Надавите пальцем на внутренний угол глаза, прижимая его к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это способствует удержанию препарата от попадания на другие части тела.

6. Повторите шаги 3-5 со вторым глазом, если это назначено врачом.

7. Наденьте крышку и плотно закройте флакон.

Не применяйте препарат ДОРЗОККО-СЗ:

- если у Вас аллергия на дорзоламид, тимолол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас есть или были в прошлом заболевания органов дыхания, хронический воспалительный процесс в легких, характеризующийся сужением дыхательных путей, кашлем, одышкой, свистящими хрипами, образованием слизистой мокроты (признаки бронхиальной астмы, тяжелой хронической обструктивной болезни легких);

- если у Вас замедлен сердечный ритм (признак синусовой брадикардии);

- если у Вас замедлен сердечный ритм, чувство усталости и/или раздражительности, предобморочное состояние (признак синдрома слабости синусового узла);

- если у Вас есть ощущения перебоев и замирания сердца, кратковременные головокружения, общая слабость (признак синоатриальной блокады);

- если у Вас ощущение остановки сердца, одышка, отеки ног, головные боли, темные круги под глазами, предобморочное состояние (признаки атриовентрикулярной блокады II-III степени без кардиостимулятора);

- если у Вас одышка, набухание шейных вен, отеки, ощущения удушья (признаки сердечной недостаточности);

- если у Вас низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение, одышка, бледность, снижение температуры кожи, нарушения сознания (признаки кардиогенного шока);

- если у Вас заболевания почек;

- если у Вас повышенное содержание хлоридов в крови;

- если у Вас есть изменения роговицы (прозрачной верхней оболочки глаза);

- если Вы беременны или кормите грудью.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат ДОРЗОККО-СЗ при беременности, кроме тех случаев, когда это четко предписано Вашим врачом.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если у Вас во время применения отмечается такая нежелательная реакция, как временное помутнение зрения (в основном после закапывания), воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, пока Ваше зрение не восстановится.

Препарат ДОРЗОККО-СЗ содержит бензалкония хлорид

Препарат ДОРЗОККО-СЗ содержит бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может раздражать глаза и изменять цвет мягких контактных линз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно.

Если у Вас есть сопутствующие заболевания роговицы и/или состояние, при котором снижено образование слезной жидкости (синдром «сухого» глаза), бензалкония хлорид при длительном применении может вызвать развитие воспаления роговицы с точечными дефектами эпителия (точечный кератит) и/или образование язв и повреждение поверхностных слоев роговицы (токсическая язвенная кератопатия) обратитесь к врачу.

Препарат ДОРЗОККО-СЗ применяется для снижения повышенного ВГД у взрослых старше 18 лет:

- при открытоугольной и псевдоэксфолиативной глаукоме, если ранее применение одного препарата не было эффективным;

- при повышенном внутриглазном давлении, если ранее применение бета-адреноблокаторов не было эффективным.

Комбинированное противоглаукомное средство.

Дорзоламид - селективный ингибитор карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования ионов гидрокарбоната, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и внутриглазной жидкости.

Тимолол - неселективный бета-адреноблокатор. Хотя точный механизм действия тимолола в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показали преимущественное снижение образования внутриглазной жидкости, а также незначительное усиление ее оттока.

Совместное действие этих веществ в составе комбинированного лекарственного средства приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления.

Снижение внутриглазного давления наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается не менее 24 ч.

Препарат ДОРЗОККО-СЗ капли глазные представляет собой прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор.
По 5 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы с крышками навинчиваемыми.
На флаконы-капельницы наклеивают этикетки самоклеящиеся.
1 или 3 флакона-капельницы вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.