Месакол таб.п/о плен.раствор./кишечн. 400мг №50

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата.
  Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.
  Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).
  Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

• Состав

  В 1 таб.
  месалазин (5-АСК) 400 мг
  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, повидон К90, тальк очищенный, кремния оксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "С" (эудрагит L-100-55), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "B" (эудрагит S-100), дибутилфталат, титана оксид, железа оксид красный, макрогол 6000.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; в отдельных случаях - перикардит, нарушения сердечной проводимости.
  Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.
  Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром.
  Со стороны половой системы: олигоспермия; в отдельных случаях - импотенция.
  Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластическая, апластическая), анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.
  Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волачночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
  Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, проведение симптоматической терапии.

• Способ применения и дозы

  Препарат назначают внутрь, после еды.
  При обострении заболевания - по 400-800 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут в течение 8-12 недель.
  Для профилактики обострений - по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут.
  Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды.
  Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей и микроклизм.

• Противопоказания

  — заболевания крови;
  — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  — геморрагический диатез;
  — почечная недостаточность тяжелой степени;
  — тяжелая печеночная недостаточность;
  — детский возраст;
  — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени, при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

• Особые указания

  Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.
  Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи (контроль выделительной функции почек).
  У пациентов, являющихся "медленными ацетиляторами", имеется повышенный риск развития побочных эффектов.
  Во время применения препарата возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
  В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу.
  При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол необходимо отменить.
  Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH.

• Применение при беременности и в период лактации

  В настоящее время нет адекватных клинических данных о безопасности применения Месакола при беременности. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
  При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Показания к применению

  — НЯК (профилактика и лечение обострений);
  — болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110-170 мин, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом отделе кишечника (60-79%). В тощей кишке высвобождается 15-30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая.
  Распределение
  Связывание месалазина с белками плазмы - 43%, N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - 73-83%. Препарат и его метаболит выделяются с грудным молоком.
  Метаболизм
  В организме (кишечник, печень) месалазин метаболизируется, с образованием N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.
  Выведение
  T1/2 - 0.5-2 ч в зависимости от принятой дозы, метаболита - 5-10 ч. Выводится почками (50%) и через кишечник (40%).
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

• Фармакологическое действие

  Противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает противомикробным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).

• Описание товара

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
  

• Срок годности

  4 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.