Коринфар ретард таб. 20мг №50

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
• фенитоин (противоэпилептический препарат);
• карбамазепин (противоэпилептический препарат);
• фенобарбитал (противоэпилептический препарат);
• вальпроевая кислота (противоэпилептический препарат);
• эритромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• кетоконазол (противогрибковый препарат);
• циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• ранитидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• дилтиазем (препарат для лечения повышенного артериального давления);
• флуоксетин (антидепрессант);
• нефазодон (антидепрессант);
• хинидин (антиаритмическое средство);
• хинупристин/дальфопристин (препарат для лечения стафилококковых инфекций);
• цизаприд (слабительное средство);
• дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
• теофиллин (препарат для лечения бронхообструктивного синдрома);
• такролимус (иммунодепрессант);
• винкристин (противоопухолевое средство);
• непрямые антикоагулянты (производные кумарина и индандиона);
• противосудорожные средства;
• нестероидные противовоспалительные препараты;
• сульфинпиразон (препарат для лечения подагры);
• цефалоспорины (препараты для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний).

1 таблетка содержит: действующее вещество: нифедипин 20,00 мг; вспомогательные вещества (ядро таблетки): лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат; вспомогательные вещества (оболочка таблетки): гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), тальк.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата нифедипина:
Нечасто · могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• зуд кожных покровов, в области глаз, насморк, чихание, сыпь, крапивница (аллергическая реакция);
• отек кожи и слизистых оболочек, затруднение дыхания, нарушение глотания, першение, кашель, нарастающая хрипота, дыхательная недостаточность, головная боль, возможны судороги, нарушение сознания (ангионевротический отек (отек Квинке)).
Редко · могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
• давящая, часто жгучая боль в сердце (за грудиной), слабость, ощущение сердцебиения, бледность кожных покровов (проявление приступов стенокардии);
• частое появление синяков, даже после незначительных ударов, увеличение времени кровотечения из ран, плохая регенерация раневой поверхности, десневые кровотечения, появление носовых кровотечений (тромбоцитопеническая пурпура).
Неизвестно · исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• крапивница и отек кожи, нарушения дыхания, чаще всего напоминающие астматический приступ, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение артериального давления, потеря сознания (анафилактические/ анафилактоидные реакции);
• возникновение красных пятен, высыпаний и пузырей на коже и слизистых оболочках, отслоение верхних кожных покровов (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
• острая боль в левой половине груди, одышка, слабость, головокружение, появление липкого пота, чувство страха, панические атаки, нарушения сердечного ритма (инфаркт миокарда);
• одышка.
Прекратите прием препарата Коринфар® ретард и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов нифедипина:
Часто · могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• головная боль;
• слабость;
• периферические отеки;
• бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, ощущение жара (проявление чрезмерного расширения кровеносных сосудов (вазодилатации));
• запор;
• астения.
Нечасто · могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• нарушения сна, тревога;
• мигрень;
• нарушение зрения, в том числе краткосрочная потеря зрения на фоне максимальной концентрации нифедипина в плазме крови;
• ощущение сердцебиения;
• выраженное снижение артериального давления, обморок;
• носовое кровотечение, заложенность носа;
• боль в области живота (гастроинтестинальная и абдоминальная боль);
• тошнота, диарея, запор (диспепсия);
• метеоризм;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• повышение активности "печеночных" трансаминаз в крови;
• ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема);
• мышечные судороги;
• отечность суставов;
• нарушение мочеиспускания (полиурия, дизурия);
• эректильная дисфункция;
• неспецифические боли;
• озноб.
Редко · могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
• болезненное жжение (ощущение жжения под кожей), покалывание или ноющая боль (парестезия, дизестезия);
• кожный зуд, желтушность, запоры, привкус горечи во рту, болезненность в правом подреберье, темный цвет мочи и обесцвечивание кала (внутрипеченочный холестаз);
• проявление чувствительности к солнечному свету в виде кожной сыпи (фотодерматит);
• кровоточивость, болезненность, отечность десен;
• затруднение дыхания, кашель;
• боль в мышцах и суставах (миалгия, артралгия).
Очень редко · могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• анемия;
• аутоиммунный гепатит;
• увеличение массы тела;
• увеличение содержания глюкозы в сыворотке крови по сравнению с нормой (гипергликемия);
• одышка, включая астматические симптомы (бронхоспазм);
• увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани у пожилых пациентов (гинекомастия);
• выделение молока из грудных желез, которое не связано с процессом кормления ребенка (галакторея).
Неизвестно · исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз);
• притупление ощущений, ослабление чувствительности в определенных частях тела (гипестезия);
• сонливость;
• повышенная утомляемость;
• онемение в конечностях (парестезия конечностей);
• депрессия;
• паркинсонические нарушения (нарушение моторики (атаксия), "маскообразное" лицо, шаркающая походка, скованность движения рук, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания);
• боль в глазах;
• аритмия;
• отек легких;
• рвота;
• недостаточность нижнего пищеводного (гастроэзофагеального) сфинктера;
• повышенный аппетит;
• мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки (пурпура);
• воспаление суставов (артрит);
• ухудшение функции почек у пациентов с почечной недостаточностью.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Эл.почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/

Если вы подозреваете передозировку, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог предпринять соответствующие действия.
В случае передозировки существует риск появления следующих симптомов: медленное или учащенное сердцебиение, головная боль, покраснение кожи лица, потеря сознания, повышение уровня сахара в крови, шок из-за сердечной недостаточности, вызывающий скопление жидкости в легких.
Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма. Показано назначение внутрь активированного угля, промывание желудка (при необходимости - промывание тонкого кишечника).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:
Артериальная гипертензия
Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 80 мг (4 таблетки в сутки).
Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)
Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг (4 таблетки в день).
При назначении препарата 2 раза в сутки (утром и вечером) рекомендуемый интервал между приемами составляет 12 часов. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.
Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы нифедипина.
Увеличение суточной дозы нифедипина свыше 120 мг не рекомендуется.
При необходимости применения нифедипина в суточной дозе свыше 40 мг для лечения артериальной гипертензии или стенокардии, рекомендуется назначение препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 40 мг или 60 мг.
Если Вам более 65 лет, и/или у Вас имеются нарушения функции печени и/или почек, и/или у Вас тяжелые цереброваскулярные заболевания (заболевания, возникающие вследствие нарушения мозгового кровообращения), Ваш лечащий врач скорректирует Ваш режим дозирования.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Способ применения
Внутрь, после еды, таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, нельзя разламывать или разжевывать.
Продолжительность применения
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
В случаях необходимости прекращения лечения, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Не принимайте препарат Коринфар® ретард:
• если у Вас аллергия на нифедипин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (классы В и С по классификации Чайлд-Пью);
• если у Вас кардиогенный шок;
• если у Вас коллапс;
• если у Вас выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
• если у Вас острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);
• если у Вас нестабильная стенокардия;
• если у Вас гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
• если Вы принимаете рифампицин (из-за невозможности достижения эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов);
• если Вы беременны (до 20 недель);
• если Вы кормите грудью.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед применением препарата Коринфар® ретард проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• если у Вас низкое артериальное давление;
• если у Вас значительное повышение артериального давления;
• если у Вас ишемическая болезнь сердца (особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий) или заболевание сосудов головного мозга;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• если Вы принимаете какие-либо препараты для лечения сердечных заболеваний;
• если у Вас аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас нарушение функции печени легкой степени тяжести;
• если у Вас высокое артериальное давление и Вы проходите гемодиализ;
• если Вы принимаете фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, антибиотики-макролиды, препараты для лечения ВИЧ-инфекции, кетоконазол, антидепрессанты, флуоксетин, вальпроевую кислоту и другие ингибиторы и/или индукторы изофермента CYP3A4;
• если у Вас беременность сроком более 20 недель;
• пожилой возраст.

Сердечно-сосудистые заболевания
Артериальная гипотензия
Нифедипин расширяет периферические артерии, снижает артериальное давление и может в отдельных случаях вызывать выраженную артериальную гипотензию. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. В случае выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или временно прекратить прием нифедипина.
Риск развития артериальной гипотензии выше у пациентов, принимающих бетаадреноблокаторы. Одновременное применение нифедипина и бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Тяжелая артериальная гипотензия и/или высокая потребность в восполнении объема жидкости была отмечена у пациентов, получающих терапию нифедипином и бетаадреноблокаторами, во время операции аорто-коронарного шунтирования под общей анестезией высокими дозами фентанила. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, то необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии. Если планируется хирургическое вмешательство под общей анестезией с применением высоких доз фентанила, то рекомендуется прекратить прием препарата Коринфар® ретард не менее чем за 36 часов до операции.
Артериальная гипертензия
Отсутствует опыт клинического применения препаратов нифедипина при злокачественной артериальной гипертензии.
Лекарственный препарат Коринфар® ретард не следует применять для снижения артериального давления при гипертоническом кризе.
Хроническая ишемическая болезнь сердца
Лекарственный препарат Коринфар® ретард не следует применять для купирования приступов стенокардии и для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Нестабильная стенокардия и/или инфаркт миокарда
В редких случаях у пациентов с ишемической болезнью сердца (особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий) отмечалось увеличение частоты, продолжительности и/или тяжести приступов стенокардии, а также - в единичных случаях - развитие инфаркта миокарда после начала применения БМКК (включая нифедипин) или после увеличения их дозировки. Механизм развития данного явления не изучен.
Препараты нифедипина в форме таблеток с немедленным высвобождением противопоказаны при остром инфаркте миокарда.
Опыт клинического применения препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением при остром инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии отсутствует, в связи с чем их применение при указанных заболеваниях противопоказано.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
БМКК (в т.ч. нифедипин) следует с особой осторожностью применять у пациентов с ХСН. При декомпенсированной ХСН применение препарата Коринфар® ретард не рекомендуется.
Синдром "отмены" бета-адреноблокаторов
У пациентов со стенокардией прекращение приема бета-адреноблокаторов может приводить к развитию синдрома "отмены" (увеличение частоты, продолжительности и/или тяжести приступов стенокардии), возможно, вследствие повышенной чувствительности к катехоламинам. Назначение нифедипина не предотвращает развитие синдрома "отмены" бета-адреноблокаторов, и даже может привести к его усилению в связи с рефлекторным высвобождением катехоламинов в ответ на периферическую вазодилатацию.
Нифедипин не обладает антиаритмическим действием и не предотвращает возникновение нарушений сердечного ритма при резкой отмене бета-адреноблокаторов. В случае необходимости прекращения терапии бета-адреноблокатором следует постепенно уменьшать дозу до назначения нифедипина.
Аортальный стеноз/ митральный стеноз/ гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, нифедипин следует с осторожностью применять у пациентов с аортальным стенозом, митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. У пациентов с гемодинамически значимой обструкцией выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе) применение препарата противопоказано.
У пациентов с обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина. В данном случае необходима отмена препарата.
Периферические отеки
При применении препаратов нифедипина отмечались незначительно или умеренно выраженные периферические отеки, связанные с дилатацией периферических артерий.
Отеки обычно локализуются на нижних конечностях, иногда уменьшаются при применении диуретиков. У пациентов с сопутствующей хронической сердечной недостаточностью следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением нифедипина, от симптомов прогрессирования дисфункции левого желудочка.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом при применении препаратов нифедипина может потребоваться контроль концентрации глюкозы в плазме крови.
Нарушение функции печени
В редких случаях при применении препаратов нифедипина отмечалось повышение активности некоторых ферментов, таких как: щелочная фосфатаза, креатинфосфокиназа, лактатдегидрогеназа, аспартатаминотрансфераза (ACT) и аланинаминотрансфераза (AJIT), - которое обычно носит преходящий характер, но иногда может быть значительно выраженным. Причинно-следственная связь с приемом нифедипина в большинстве случаев является неопределенной, однако в некоторых случаях она весьма вероятна.
Указанные изменения лабораторных показателей редко сопровождаются клинической симптоматикой. Однако описаны случаи возникновения холестаза с желтухой или без нее, а также редкие случаи развития аутоиммунного гепатита.
За пациентами с нарушением функции печени устанавливается тщательное наблюдение, и при необходимости снижают дозу препарата и/или применяют другие лекарственные формы нифедипина.
Нарушение функции почек
Применение препаратов нифедипина у пациентов с нарушением функции почек является безопасным; коррекция дозы нифедипина не требуется. В некоторых случаях у пациентов с хронической почечной недостаточностью отмечалось транзиторное повышение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. Причинно-следственная связь с приемом нифедипина в большинстве случаев является неопределенной, однако в некоторых случаях она весьма вероятна.
У пациентов со злокачественной гипертензией, находящихся на гемодиализе, гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови) после процедуры диализа может усилить антигипертензивный эффект нифедипина и привести к резкому снижению АД. У таких пациентов препарат Коринфар® ретард необходимо применять с особой осторожностью, в случае необходимости следует уменьшить дозу препарата.
Лекарственные взаимодействия
Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. Лекарственные средства, подавляющие или индуцирующие CYP3A4, могут оказывать влияние на эффект "первичного прохождения" через печень или клиренс нифедипина.
К лекарственным средствам, слабым или умеренным ингибиторам изофермента CYP3A4, повышающим концентрацию нифедипина в плазме крови, относятся:
- макролиды (например, эритромицин);
- ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир);
- противогрибковые средства группы азолов (например, кетоконазол);
- антидепрессанты (нефазодон и флуоксетин);
- квинупристин/дальфопристин;
- вальпроевая кислота;
- циметидин.
При одновременном применении нифедипина и указанных препаратов необходимо контролировать АД, и при необходимости скорректировать дозу нифедипина.
Хирургические вмешательства/общая анестезия
Ингаляционные анестетики могут усилить снижение АД. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о том, что пациент принимает нифедипин.
Диагностические исследования
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса (в сочетании с гемолитической анемией или без нее) и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Нифедипин, как и другие БМКК, угнетает агрегацию тромбоцитов в условиях in vitro.
Небольшое количество клинических исследований подтверждают данные о статистически значимом снижении агрегации тромбоцитов и увеличении времени кровотечения.
Предположительно, причиной таких изменений является блокада транспорта кальция через мембрану тромбоцитов. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна.
Нифедипин может вызывать ложное повышение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотометрическим методом, но не влияет на результаты измерений при использовании метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Алкоголь
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
Применение у пациентов пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность при применении препаратов нифедипина у пожилых пациентов вследствие высокой вероятности возрастных нарушений функции почек.
Прекращение терапии
Отмену применения препаратов нифедипина следует осуществлять постепенно (существует риск развития синдрома "отмены").
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, нифедипин может вызывать головокружение, что снижает способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений зависит от индивидуальной переносимости нифедипина.
В период лечения, особенно в начале лечения или при изменении дозы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Адекватных контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного.
В исследованиях на животных было показано, что нифедипин обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью и тератогенностью.
Не принимайте препарат Коринфар® ретард, если Вы беременны.
Грудное вскармливание
Нифедипин выделяется в грудное молоко.
Не принимайте препарат Коринфар® ретард, если Вы кормите ребенка грудью.
Фертильность
У пациентов мужского пола нифедипин может вызывать повреждение сперматозоидов. После нескольких безуспешных попыток экстракорпорального оплодотворения можно предположить воздействие нифедипина или аналогичных гипотензивных средств, если не указано иное. Это может быть причиной неудачных попыток экстракорпорального оплодотворения.

Коринфар® ретард применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:
• артериальная гипертензия;
• стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всасывание и распределение
Абсорбция высокая (более 90%). Биодоступность – 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Cmax нифедипина после однократного приема 1 таблетки (20 мг нифедипина) достигается через 0.9-3.7 ч и составляет в среднем 28.3 нг/мл.
Связывание с белками плазмы крови (с альбуминами) – 95%.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Полностью метаболизируется в печени.
Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы). 20% - с желчью. T1/2 составляет 2-5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2.

Фармакодинамика
Нифедипин - селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Расширяет коронарные и периферические артерии, уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки на сердце и доставки кислорода. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), тонус миокарда, постнагрузку, потребность в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка (ЛЖ). Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы. Не оказывает антиаритмического и проаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Оказывает отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие, что сопровождается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на периферическую вазодилатацию. Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. Нифедипин обладает антигипертензивным и антиангинальным действием. При артериальной гипертензии препарат снижает артериальное действие (АД) за счет периферической вазодилатации и снижения ОПСС. Нифедипин при приеме один раз в сутки обеспечивает 24-часовой контроль повышенного АД. У пациентов с нормальным АД нифедипин не оказывает на него влияния либо влияет на него в незначительной степени.
При стенокардии нифедипин уменьшает периферическое и коронарное сосудистое сопротивление, что приводит к увеличению коронарного кровотока, сердечного выброса и ударного объема, а также к снижению постнагрузки. Кроме того, нифедипин расширяет как интактные, так и атеросклеротически измененные коронарные артерии, предотвращает спазм коронарных артерий и улучшает перфузию ишемизированного миокарда. Нифедипин уменьшает частоту приступов стенокардии и ишемических изменений ЭКГ, независимо от того, вызваны ли они спазмом или атеросклерозом коронарных артерий.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (более 90%). Биодоступность - 50-70%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Распределение. Максимальная концентрация нифедипина (Сmax) в плазме крови после однократного приема 1 таблетки (20 мг нифедипина) достигается через 0,9-3,7 часа и ее значение составляет в среднем 28,3 нг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) - 95%. Метаболизм. Полностью метаболизируется в печени. Метаболизм нифедипина осуществляется преимущественно изоферментом CYP3A4, а также изоферментами CYP1A2 и CYP2A6. Выведение. Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы), 20% - с желчью. Период полувыведения (T1/2) составляет 2-5 часов. Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2. При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При применении препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным/модифицированным высвобождением у пациентов пожилого возраста (возраст > 60 лет) отмечено увеличение Сmax и T1/2 по сравнению с более молодыми пациентами.
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетические исследования показали, что у пациентов с циррозом печени отмечается значительное увеличение T1/2 и уменьшение общего клиренса нифедипина. По данным клинического исследования у пациентов с нарушением функции печени легкой (класс А по классификации Чайлд-Пью) и умеренной (класс В по классификации ЧайлдПью) степени тяжести клиренс нифедипина после приема внутрь был снижен соответственно на 48% и 72% по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Отмечено увеличение площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и Сmах соответственно на 93% и 64% у пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью) и соответственно на 253% и 171% у пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс В по классификации ЧайлдПью) по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика нифедипина не изучалась.
Пациенты с нарушением функции почек
Элиминация нифедипина может быть замедлена у пациентов с нарушением функции почек. Хроническая почечная недостаточность, проведение гемодиализа и перитонеального диализа не оказывают существенного влияния на фармакокинетику нифедипина. Кумулятивный эффект отсутствует.
Дети и подростки
Фармакокинетические исследования не проводились.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Вид на поперечном разрезе: однородная масса желтого цвета.

5 лет

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейк