Фторафур капс. 400мг №100

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, темном месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении препарата Фторафур® и фенитоина возможно усиление действия последнего.
  Фторафур® повышает эффективность других химиотерапевтических средств и лучевой терапии (усиливается также и побочное действие).
  При одновременном применении с ингибиторами микросомального окисления в печени повышается токсичность препарата Фторафур®.

• Состав

  Тегафур 400 мг
  Вспомогательные вещества: стеариновая кислота.
  Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), Quinoline yellow (Е104), Ponceau 4R (Е124).

• Побочное действие

  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея; редко - стоматит, эзофагит, язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения функции печени, острый гепатит, острый панкреатит.
  Со стороны ЦНС: головокружение, спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория, симптомы лейкоэнцефалита.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда.
  Со стороны органов чувств: диплопия, слезотечение, фиброз слезных протоков, потеря обоняния.
  Дерматологические реакции: алопеция, нарушение регенерации кожи, ногтей.
  Прочие: фарингит, аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), нарушение функции почек, дегидратация организма, интерстициальная пневмония.

• Передозировка

  Симптомы: усиление токсических эффектов со стороны ЖКТ, ЦНС и угнетение гемопоэза.
  Лечение: контроль функции кроветворения в течение не менее чем 4 недель, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот к тегафуру неизвестен.

• Способ применения и дозы

  Назначают внутрь. Суточная доза препарата Фторафур® составляет 800-1000 мг/м2 (20-30 мг/кг массы тела) в 2-4 приема, но не более 2 г/сут. Курсовая доза при приеме внутрь составляет 30-40 г. Интервал между курсами составляет 4 недели. Дозу препарата Фторафур® можно уменьшить у пациентов пожилого возраста и на поздней стадии заболевания.

• Противопоказания

  — терминальная стадия заболевания;
  — острые профузные кровотечения;
  — тяжелые нарушения функции печени;
  — тяжелые нарушения функции почек;
  — лейкопения (менее 3000/мкл);
  — тромбоцитопения (менее 100 000/мкл);
  — анемия (уровень гемоглобина менее 65 г/л);
  — беременность;
  — лактация (грудное вскармливание);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции кроветворения, печени и почек, метаболизма глюкозы, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к кровотечениями, с инфекционными заболеваниями.

• Меры предосторожности

  Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
  Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
  Безопасность применения препарата у детей не установлена.
  Доза Фторафура может быть уменьшена у пациентов пожилого возраста и на поздней стадии заболевания.

• Особые указания

  При необходимости назначения препарата Фторафур® пациентам с нарушениями кроветворения, функций печени и почек, метаболизма глюкозы, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к геморрагиям, с инфекционными заболеваниями следует учитывать потенциальный риск развития побочных реакций. В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек. При длительном применении препарата его побочное действие усиливается.
  Головокружение, тошнота и рвота уменьшаются при фракционировании суточной дозы.
  При развитии серьезных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата.
  Использование в педиатрии
  Безопасность применения препарата у детей не установлена.

• Применение при беременности и в период лактации

  Фторафур® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  Следует иметь ввиду, что препарат угнетает репродуктивную функцию пациента.

• Показания к применению

  — рак толстой и прямой кишки;
  — рак желудка;
  — рак молочной железы;
  — диффузный нейродермит;
  — кожные лимфомы.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  При приеме внутрь тегафур быстро абсорбируется из ЖКТ и обнаруживается в крови, по крайней мере, в течение 24 ч после однократного применения. Cmax тегафура в плазме крови достигается в течение 4-6 ч после введения. Биодоступность практически полная.
  Распределение
  Обладает высокой липофильностью (в 200 раз выше, чем фторурацил), оставаясь при этом водорастворимым соединением. Высокая липофильность обеспечивает быстрое прохождение через биологические мембраны, распределение в организме и проникновение через ГЭБ.
  Метаболизм
  Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, среди которых центральное место занимает фармакологически активный 5-фторурацил. Биоактивация осуществляется не только в печени, но может носить и локальный характер в опухолевой ткани, отличающейся повышенным содержанием цитозольных гидролитических ферментов.

• Фармакологическое действие

  Противоопухолевый препарат, действие которого обусловлено нарушением синтеза ДНК и РНК. Образующийся в результате гидролиза фторурацил ингибирует фермент тимидилатсинтетазу и синтез ДНК, внедряется в структуру РНК вместо урацила, делая ее дефектной, и ингибирует клеточную пролиферацию.
  В клетках опухоли превращается в 5-фтор-дезоксиуридин-5-монофосфат, который затем фосфорилируется в трифосфат и включается в РНК, и флоксуридина монофосфат, который ингибирует тимидилатсинтетазу. Менее токсичен и лучше переносится пациентами, чем 5-фторурацил.

• Описание товара

  Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого цвета без запаха.
  Злокачественные опухоли желудка, толстой, сигмовидной и прямой кишки, молочной железы, кожные лимфомы.

• Срок годности

  4 года

• Форма выпуска

  Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого цвета без запаха.
  1 капс.
  тегафур 400 мг
  Вспомогательные вещества: стеариновая кислота.
  Состав оболочки капсулы: желатин, титана диокс