Клотримазол крем ваг. 2% 20г

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
  
  При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
  
  Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

• Состав

  Активное вещество: клотримазол - 2,0 г:
  Вспомогательные вещества: сорбигана стеарат - 2,0 г, цетилпальмитат - 3,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 % и стеариновый спирт 40 %] - 10,0 г, полисорбат-60 - 1,5 г, октилдодеканол - 13,5 г, бензиновый спирт - 1,0 г, вода очищенная -67,0 г.

• Побочное действие

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
  
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  
  частота неизвестна: аллергические реакции с такими симптомами, как крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  
  частота неизвестна: боль в животе.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  
  частота неизвестна: в случае повышенной чувствительности к активному веществу или другому компоненту препарата, такому как цетостеариловый спирт, могут возникнуть аллергические реакции.
  
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  
  частота неизвестна: учащенное мочеиспускание, ингеркуррентный цистит.
  
  Нарушения со стороны половых органов:
  
  частота неизвестна: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза.
  
  Прочие:
  
  частота неизвестна: головная боль, гастралгия.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  При передозировке возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота, рвота. Лечение. Специфического антидота нет. При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

• Способ применения и дозы

  Местно. Только для интравагинального применения.
  
  В течение 6 последовательных дней, один раз в сутки вечером перед сном вводить содержимое заполненного аппликатора (примерно 5 г) как можно глубже во влагалище, в положении лежа на спине, со слегка согнутыми ногами.
  
  Применение крема вагинального при помощи одноразового аппликатора:
  
  - Открыть тубу и прикрутить одноразовый аппликатор.
  
  - Осторожно сжимая тубу, заполнить одноразовый аппликатор, пока поршень не выдавится полностью.
  
  - Открутить аппликатор от губы. Вставить аппликатор как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине) и выдавить содержимое аппликатора, нажав на поршень.
  
  - Извлечь одноразовый аппликатор после использования и выбросить.
  
  Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
  
  Повторный курс лечения возможен после консультации с лечащим врачом.
  
  Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата, особенно к цетостеариловому спирту;
  
  - период менструации;
  
  - I триместр беременности.

• Меры предосторожности

  Период грудного вскармливания.

• Особые указания

  Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
  
  Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
  
  При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.
  
  Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
  
  При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол.
  
  В период беременности лечение вагинальным кремом проводят без аппликатора.
  
  Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.
  
  В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
  
  Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.
  
  Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
  
  Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о целесообразности применения препарата во II-III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
  
  Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.

• Показания к применению

  - Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
  
  В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Фармакокинетика

  При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3 - 10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48 - 72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.

• Фармакологическое действие

  Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
  
  Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных, плесневых грибов и простейших. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобацилы. In vitro в концентрации 0,5- 10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.

• Описание товара

  Однородный крем белого цвета, без запаха.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  По 20 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с одноразовыми аппликаторами (3 шт.) для интравагинального введения и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.